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基本资料对比
器械名称 骨剪负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单关节(直圆、弯圆、弯圆口,弯头平口、胸骨、肋骨、长肋骨、左钩长肋骨、右钩长肋骨);双关节(棘突、直尖、弯尖、直圆、弯圆、弯圆口)200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 上海三友外科器材有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 主要供剪切、修整人体骨骼用。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨剪的头部应选用YY/T1135-2008标准规定的原材料。主要技术指标:1. 骨剪刃口应锋利,无卷刃、崩刃。咬骨钳闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。2. 鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上,当骨剪开闭时,螺钉不得跟动。3. 骨剪开闭时,鳃部与关节应轻松,不得有摆动和卡住现象。4. 骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中的沸水试验法b级要求。5. 骨剪的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于头部凹槽≤0.8μm,光亮外表面≤0.4μm,无光亮外表面≤0.8μm。6. 骨剪的外形应平整、对称、光滑, 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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