器械名称 | 骨剪 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单关节骨剪 | 50人份/盒 |
产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能:1、骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2、骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3、骨剪应经热处理,其头部硬度为:30Cr13材料47HRC-53HRC,30Cr13Mo材料48HRC-56HRC,40Cr13材料50HRC- 58HRC,左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4、骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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