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基本资料对比
器械名称 骨剪抗体筛选红细胞试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单关节骨剪每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。
产家 天津市津东希翼医疗器械厂上海血液生物医药有限责任公司
适用范围 该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。该产品用于血型不规则抗体的筛查,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能:1、骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2、骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3、骨剪应经热处理,其头部硬度为:30Cr13材料47HRC-53HRC,30Cr13Mo材料48HRC-56HRC,40Cr13材料50HRC- 58HRC,左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4、骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》 产品组成: 3个已知抗原表现型的O型红细胞,红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s,Fya, Lea, Leb, P1抗原;每组细胞中,D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性, Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性;葡萄糖;枸橼酸;抗生素。产品有效期:2-8℃保存,不得冰冻,储存条件下有效期为3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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