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基本资料对比
器械名称 骨剪吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单关节骨剪测试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。
产家 天津市津东希翼医疗器械厂广州万孚生物技术有限公司
适用范围 该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能:1、骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2、骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3、骨剪应经热处理,其头部硬度为:30Cr13材料47HRC-53HRC,30Cr13Mo材料48HRC-56HRC,40Cr13材料50HRC- 58HRC,左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4、骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》 MOP试条上的主要成份有:a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有:a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4~30℃密封、干燥贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准
使用方法
产品特点
注意事项

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