| 器械名称 | 骨剪 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单关节骨剪 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能：1、骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2、骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰，不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3、骨剪应经热处理，其头部硬度为：30Cr13材料47HRC-53HRC，30Cr13Mo材料48HRC-56HRC，40Cr13材料50HRC- 58HRC，左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4、骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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