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基本资料对比
器械名称 骨剪肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单关节骨剪20人份/盒
产家 天津市津东希翼医疗器械厂深圳市普瑞康生物技术有限公司
适用范围 该产品供骨科手术时,剪切或修整骨骼用。该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨剪由刃部、鳃轴、柄部和簧片组成。产品性能:1、骨剪应以GB/T1220-2007中规定的不锈钢材料制造。2、骨剪外形应平整、光滑、轮廓清晰,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3、骨剪应经热处理,其头部硬度为:30Cr13材料47HRC-53HRC,30Cr13Mo材料48HRC-56HRC,40Cr13材料50HRC- 58HRC,左、右二片头部硬度之差应不大于4HRC。4、骨剪外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中A法b级的要求。其他性能指标详见注册产品标准《骨剪》 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期:-20℃以下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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