| 器械名称 | 骨剪 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双关节骨剪(直型，弯型)、单关节骨剪(直型，弯型)、肋骨剪 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是剪切病骨用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用3.四肢有广泛肌肉萎缩的患者禁用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨剪应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：骨剪全身应经热处理：剪头43-48HRC；弹簧40-45HRC；其余40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《骨剪》 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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