| 器械名称 | 骨刮匙 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头(直、左弯、右弯、弯)； 双头(锐口、钝口)柄部：圆柄、扁圆柄、六角柄、枪形柄、方圆柄 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海精创医疗器械制造有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时刮除病骨、坏死组织或肉芽组织用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品头部应以GB1220中规定的40Cr13、30Cr13材料制成。主要技术指标：1. 骨刮匙刃口分锐、钝二种，锐口为微锐，钝口应光滑、刃口四周应平整，不得有卷口、缺口、裂纹。2. 单头骨刮匙的头部与柄部连接应牢固。3. 骨刮匙的外形应正直、光滑，轮廓清晰，无锋棱、毛刺、裂纹。焊接部位不应有明显的砂眼和堆积物。4. 产品应有良好的耐腐蚀性。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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