| 器械名称 | 骨刮匙 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨刮匙 直长圆口 2～15±0.2 200～300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2～10±0.2弯椭圆口直反口 2～8±0.2 弯反口 直方口 3～6±0.2弯方口 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨刮匙的型式可分为：按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种；按杆的形状可分为直型、弯型二种；按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料，手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造，应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品应有良 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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