| 器械名称 | 骨刮匙 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨刮匙 直长圆口 2～15±0.2 200～300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2～10±0.2弯椭圆口直反口 2～8±0.2 弯反口 直方口 3～6±0.2弯方口 | B型、C型 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨刮匙的型式可分为：按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种；按杆的形状可分为直型、弯型二种；按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料，手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造，应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑，不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品应有良 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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