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基本资料对比
器械名称 骨刮匙高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 骨刮匙 直长圆口 2~15±0.2 200~300±5六角柄滚花柄胶木柄骨科弯长圆口直椭圆口 2~10±0.2弯椭圆口直反口 2~8±0.2 弯反口 直方口 3~6±0.2弯方口96测试/盒、24测试/盒
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供骨科手术时用来刮除骨骼及其软组织用该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨刮匙的型式可分为:按手柄的形状可分为六角柄、滚花柄、胶木柄三种;按杆的形状可分为直型、弯型二种;按头部形状可分为长圆口形、椭圆形、方口形、反口形。刮匙头部采用30Cr13材料,手柄部分采用不锈钢或铝材或胶木柄制造,应符合GB/T 1220或GB/T3191或GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象。刮匙表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理,其硬度为47HRC~53HRC。产品应有良 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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