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基本资料对比
器械名称 骨刮匙安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 天津市人立骨科器械有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成:骨刮匙包括:双头骨刮匙(5~6#、7~8#、9~10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型),角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理,其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。骨刮匙的表面粗糙度:外表面Ra值应不大于 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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