器械名称 | 骨刮匙 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 结构组成:骨刮匙包括:双头骨刮匙(5~6#、7~8#、9~10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型),角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理,其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。骨刮匙的表面粗糙度:外表面Ra值应不大于 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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