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基本资料对比
器械名称 骨刮匙人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12人份/盒,24人份/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成:骨刮匙包括:双头骨刮匙(5~6#、7~8#、9~10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型),角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理,其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。骨刮匙的表面粗糙度:外表面Ra值应不大于 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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