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基本资料对比
器械名称 骨刮匙高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 天津市人立骨科器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 骨刮匙是骨科手术中刮削骨结核及骨病变组织和修整骨创面用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松,糖尿病等不宜手术的患者慎用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 结构组成:骨刮匙包括:双头骨刮匙(5~6#、7~8#、9~10#),骨结核刮匙(直型、左弯型、右弯型、前弯型、薄型、软颈型),角度骨刮匙和空心骨刮匙。骨刮匙采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MoV材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。骨刮匙刃口应锋利,不得有崩刃、卷刃现象。骨刮匙两端头部40mm内应经热处理,其硬度值为42-46HRC。软颈骨刮匙颈部无硬度。骨刮匙的表面粗糙度:外表面Ra值应不大于 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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