| 器械名称 | 骨钢丝器械 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨科手术中引导及紧固钢丝时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由紧丝钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、引丝器、导丝器(1×3)组成。骨钢丝器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1.骨钢丝器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.骨钢丝器械的钳口开、闭时，鳃部应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《骨钢丝器械》。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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