| 器械名称 | 骨钢丝器械 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨科手术中引导及紧固钢丝时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由紧丝钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、引丝器、导丝器(1×3)组成。骨钢丝器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1.骨钢丝器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.骨钢丝器械的钳口开、闭时，鳃部应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《骨钢丝器械》。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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