| 器械名称 | 骨钢丝器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒;96测试/盒 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是供骨科手术中引导及紧固钢丝时使用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由紧丝钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、引丝器、导丝器(1×3)组成。骨钢丝器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：1.骨钢丝器械各连接部位固定应牢固,工作时不得松动或脱落。2.骨钢丝器械的钳口开、闭时，鳃部应轻松、灵活，不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《骨钢丝器械》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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