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基本资料对比
器械名称 骨刀(撬)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 骨刀总长160~300±5,其头部为2~30±0.2 mm;骨撬总长150~230±5,其头部为12~42±0.2 mmB型、C型
产家 杭州乐仁医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品供骨科手术时凿切和撬动骨骼用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨刀(撬)按柄部可分为六角柄、滚花柄、光滑柄、胶木柄;骨刀按杆的形状可分为直、弯;按头部可分为平型、半圆型、圆型、椭圆型、鱼尾型。骨撬按形状可分为尖型、面包型、普通型、双头型。 产品头部采用30Cr13材料,应符合GB/T 1220的规定,手柄部分采用胶木柄制造的,应符合GB13398的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应光滑、圆整,不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理,其硬度为47HRC~53HRC。产品 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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