| 器械名称 | 骨刀(撬) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 骨刀总长160～300±5，其头部为2～30±0.2 mm；骨撬总长150～230±5，其头部为12～42±0.2 mm | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨科手术时凿切和撬动骨骼用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨刀(撬)按柄部可分为六角柄、滚花柄、光滑柄、胶木柄；骨刀按杆的形状可分为直、弯；按头部可分为平型、半圆型、圆型、椭圆型、鱼尾型。骨撬按形状可分为尖型、面包型、普通型、双头型。 产品头部采用30Cr13材料，应符合GB/T 1220的规定，手柄部分采用胶木柄制造的，应符合GB13398的规定，也可选用性能优于上述材料的材料。产品外表应光滑、圆整，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。产品表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm ,无光亮0.8μm。产品头部应经热处理，其硬度为47HRC～53HRC。产品 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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