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基本资料对比
器械名称 骨刀柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD2- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KC-OG-Ⅰ平型、KC-OG-Ⅱ圆型、KC-OG-Ⅲ组合型20人份/套
产家 杭州汇慈医疗设备有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 骨刀供医疗机构骨科手术时作修正骨骼和凿切骨片用。该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨刀采用符合GB/T1220中规定的30Cr13(旧牌号3Cr13)、32Cr13Mo(旧牌号3Cr13Mo)、40Cr13(旧牌号4Cr13)或05Cr17Ni4Cu4Nb(旧牌号0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢,也可选用性能优于上述材料的材料。有柄部分采用2A12、胶木棒、POM、塑料为材料。骨刀由刃口、手柄两部分组成。按头部形状可分为直刃、半圆、前弯、左弯和右弯五种,按刃口分双斜面、单斜面两种,按手柄形状分为普通柄、六角柄、滚花柄、四方柄、圆柄五种,按手柄是否防滑分为普通柄和防滑柄两种,按骨刀表面 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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