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基本资料对比
器械名称 骨刀甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KC-OG-Ⅰ平型、KC-OG-Ⅱ圆型、KC-OG-Ⅲ组合型1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
产家 杭州汇慈医疗设备有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 骨刀供医疗机构骨科手术时作修正骨骼和凿切骨片用。该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨刀采用符合GB/T1220中规定的30Cr13(旧牌号3Cr13)、32Cr13Mo(旧牌号3Cr13Mo)、40Cr13(旧牌号4Cr13)或05Cr17Ni4Cu4Nb(旧牌号0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢,也可选用性能优于上述材料的材料。有柄部分采用2A12、胶木棒、POM、塑料为材料。骨刀由刃口、手柄两部分组成。按头部形状可分为直刃、半圆、前弯、左弯和右弯五种,按刃口分双斜面、单斜面两种,按手柄形状分为普通柄、六角柄、滚花柄、四方柄、圆柄五种,按手柄是否防滑分为普通柄和防滑柄两种,按骨刀表面 该产品由测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书和合格证组成。其中测试卡主要由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒组成,硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:4℃-30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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