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基本资料对比
器械名称 骨刀人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 KC-OG-Ⅰ平型、KC-OG-Ⅱ圆型、KC-OG-Ⅲ组合型4 瓶(8 mL/瓶)
产家 杭州汇慈医疗设备有限公司
适用范围 骨刀供医疗机构骨科手术时作修正骨骼和凿切骨片用。用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的HIV p24抗原以及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体时,对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨刀采用符合GB/T1220中规定的30Cr13(旧牌号3Cr13)、32Cr13Mo(旧牌号3Cr13Mo)、40Cr13(旧牌号4Cr13)或05Cr17Ni4Cu4Nb(旧牌号0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢,也可选用性能优于上述材料的材料。有柄部分采用2A12、胶木棒、POM、塑料为材料。骨刀由刃口、手柄两部分组成。按头部形状可分为直刃、半圆、前弯、左弯和右弯五种,按刃口分双斜面、单斜面两种,按手柄形状分为普通柄、六角柄、滚花柄、四方柄、圆柄五种,按手柄是否防滑分为普通柄和防滑柄两种,按骨刀表面 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙的人血浆中。阳性质控品1(灭活)对抗 -HIV-1呈反应性; 阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲液 中,含有蛋白(牛)稳定剂。阴性质控品、阳性质控品1和 阳性质控品2的防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。阳性质控品3的 防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C 保存, 有效期 10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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