| 器械名称 | 骨锤 | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-BH-Ⅰ型、KC-BH-Ⅱ型、KC-BH-Ⅲ型、KC-BH-Ⅳ型、KC-BH-Ⅴ型、KC-BH-Ⅵ型、KC-BH-Ⅶ型、KC-BH-Ⅷ型 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构骨科手术时作敲击其它手术器械及临床检查用。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨锤由头部、手柄两部分组成。1.使用性能骨锤表面应光滑，外形应平整、对称。不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。骨锤各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。骨锤各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。2.物理性能骨锤各部件的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm。骨锤的头部应经热处理，其头部硬度为：30Cr13材料47HRC～53HRC，32Cr13Mo材料48HRC～56HRC，40Cr13材料50HRC～58HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb材料40HRC～48HRC。 3.耐腐蚀性能骨锤应有良好 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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