| 器械名称 | 骨锤 | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-BH-Ⅰ型、KC-BH-Ⅱ型、KC-BH-Ⅲ型、KC-BH-Ⅳ型、KC-BH-Ⅴ型、KC-BH-Ⅵ型、KC-BH-Ⅶ型、KC-BH-Ⅷ型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构骨科手术时作敲击其它手术器械及临床检查用。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨锤由头部、手柄两部分组成。1.使用性能骨锤表面应光滑，外形应平整、对称。不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。骨锤各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。骨锤各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。2.物理性能骨锤各部件的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm。骨锤的头部应经热处理，其头部硬度为：30Cr13材料47HRC～53HRC，32Cr13Mo材料48HRC～56HRC，40Cr13材料50HRC～58HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb材料40HRC～48HRC。 3.耐腐蚀性能骨锤应有良好 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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