| 器械名称 | 骨锤 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-BH-Ⅰ型、KC-BH-Ⅱ型、KC-BH-Ⅲ型、KC-BH-Ⅳ型、KC-BH-Ⅴ型、KC-BH-Ⅵ型、KC-BH-Ⅶ型、KC-BH-Ⅷ型 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 杭州汇慈医疗设备有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构骨科手术时作敲击其它手术器械及临床检查用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨锤由头部、手柄两部分组成。1.使用性能骨锤表面应光滑，外形应平整、对称。不得有毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。骨锤各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。骨锤各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。2.物理性能骨锤各部件的表面粗糙度Ra之数值应不大于3.2μm。骨锤的头部应经热处理，其头部硬度为：30Cr13材料47HRC～53HRC，32Cr13Mo材料48HRC～56HRC，40Cr13材料50HRC～58HRC，05Cr17Ni4Cu4Nb材料40HRC～48HRC。 3.耐腐蚀性能骨锤应有良好 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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