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基本资料对比
器械名称 负压引流装置壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1500ml、2000ml、3000ml、3500mlB型、C型
产家 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于临床中配合电动吸引器引流、贮存废液用,引流袋应无菌。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 负压引流装置分为Ⅰ型(3000ml、3500ml)双瓶金属座式和Ⅱ型(1500ml、2000ml)四瓶悬挂式。其中Ⅰ型引流装置由负压引流袋(简称引流袋)、引流外瓶、导管、三通接头和金属座组成;Ⅱ型引流装置由负压引流袋(简称引流袋)、引流外瓶、导管、三通接头、带中心立柱的底座和悬挂装置组成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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