| 器械名称 | 骨板折弯器 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是骨科手术中对接骨板实施再塑型的成形器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨板折弯器 (Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、钳型、重建型)组成。骨板折弯器的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：骨板折弯器塑型自如，可靠。其它性能指标详见注册产品标准《骨板折弯器》。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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