| 器械名称 | 骨板折弯器 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒;96测试/盒 | |
| 产家 | 天津市科园医疗技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该器械是骨科手术中对接骨板实施再塑型的成形器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨板折弯器 (Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、钳型、重建型)组成。骨板折弯器的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标：骨板折弯器塑型自如，可靠。其它性能指标详见注册产品标准《骨板折弯器》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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