| 器械名称 | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | -- | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市金兴达实业有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中植入或取出股骨部位使用的LISS骨板及螺钉用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)由：导向手柄(左、右)、导引针、顶丝、X线标尺、钻头、X线口径测量器、固定螺栓、上钉扳手、导引针导向螺栓、提拉器、螺钉钻套、杆状扳手、穿刺器、测量尺、导引针导向套筒、阻滞器、快装手柄、钻头导向器、螺丝钉头清理器、导引针瞄准装置、扭力限制手柄组成。产品性能：1、顶丝、固定螺栓、导引针导向螺栓、提拉器、钻头导向器的螺纹清晰、完整，不得有缺扣、平扣等现象。2、 固定螺栓、提拉器的旋母旋转灵活，锁紧有效。其它性能指标详见注册产品标准《股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)》 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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