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基本资料对比
器械名称 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 --96测试/盒、24测试/盒
产家 天津市金兴达实业有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品是供骨科手术中植入或取出股骨部位使用的LISS骨板及螺钉用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)由:导向手柄(左、右)、导引针、顶丝、X线标尺、钻头、X线口径测量器、固定螺栓、上钉扳手、导引针导向螺栓、提拉器、螺钉钻套、杆状扳手、穿刺器、测量尺、导引针导向套筒、阻滞器、快装手柄、钻头导向器、螺丝钉头清理器、导引针瞄准装置、扭力限制手柄组成。产品性能:1、顶丝、固定螺栓、导引针导向螺栓、提拉器、钻头导向器的螺纹清晰、完整,不得有缺扣、平扣等现象。2、 固定螺栓、提拉器的旋母旋转灵活,锁紧有效。其它性能指标详见注册产品标准《股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)》 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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