| 器械名称 | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | -- | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 天津市金兴达实业有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中植入或取出股骨部位使用的LISS骨板及螺钉用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)由：导向手柄(左、右)、导引针、顶丝、X线标尺、钻头、X线口径测量器、固定螺栓、上钉扳手、导引针导向螺栓、提拉器、螺钉钻套、杆状扳手、穿刺器、测量尺、导引针导向套筒、阻滞器、快装手柄、钻头导向器、螺丝钉头清理器、导引针瞄准装置、扭力限制手柄组成。产品性能：1、顶丝、固定螺栓、导引针导向螺栓、提拉器、钻头导向器的螺纹清晰、完整，不得有缺扣、平扣等现象。2、 固定螺栓、提拉器的旋母旋转灵活，锁紧有效。其它性能指标详见注册产品标准《股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)》 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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