器械名称 | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | -- | HD-A、HD-B |
产家 | 天津市金兴达实业有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品是供骨科手术中植入或取出股骨部位使用的LISS骨板及螺钉用。 | 本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)由:导向手柄(左、右)、导引针、顶丝、X线标尺、钻头、X线口径测量器、固定螺栓、上钉扳手、导引针导向螺栓、提拉器、螺钉钻套、杆状扳手、穿刺器、测量尺、导引针导向套筒、阻滞器、快装手柄、钻头导向器、螺丝钉头清理器、导引针瞄准装置、扭力限制手柄组成。产品性能:1、顶丝、固定螺栓、导引针导向螺栓、提拉器、钻头导向器的螺纹清晰、完整,不得有缺扣、平扣等现象。2、 固定螺栓、提拉器的旋母旋转灵活,锁紧有效。其它性能指标详见注册产品标准《股骨微创内固定手术器械(股骨LISS)》 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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