| 器械名称 | 股骨交锁髓内钉安装器械包 | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0959－2011 | |
| 产家 | 常州市南翔医疗器械有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
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| 产品说明 | 1、产品结构组成：带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)的主要部件应采用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)由：开孔器、护壁器内芯、护壁器套筒、辅助定位杆、护肤板、手把、快装手柄、连接螺杆扳手、空心近端硬扩、限位器、限位器扳手、连接螺杆、锁轮扳手、复位棒、球头导针、主钉拔出连接杆、导针把持器、近端导杆、远端导杆、手把连接锁轮、导杆锁轮、远端定位架、软扩刀杆、定位卡块、打拔器、 | 【检验原理】 在葡萄糖氧化酶的作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在500nm左右处有最大吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 【预期用途】 葡萄糖测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中葡萄糖的含量。 |
| 用途 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
| 结构及其组成 | 医用不锈钢、钛、钛合金 | 磷酸盐缓冲液,酚,4-氨基安替比林,葡萄糖氧化酶(GOD),过氧化物酶(POD)。产品有效期：试剂避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】 葡萄糖氧化酶法，比色法，终点法。 |
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| 产品特点 | 耐用 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物。病理性增高：各种糖尿病。其他各种内分泌疾病：甲状腺功能亢进、垂体前叶嗜酸细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞功能亢进。颅内高压：颅外伤、颅内出血、脑膜炎等。脱水引起高血糖。病理性降低：胰岛素分泌过多：胰岛细胞增生或肿瘤，注射或服用过量胰岛素或降血糖药。对抗胰岛素的激素分泌不足。严重肝病：肝调节机能下降。 |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、金属过敏者禁用2、 老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，可选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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