| 器械名称 | 股骨交锁髓内钉安装器械包 | 凯创 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 常州市南翔医疗器械有限公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | 1、产品结构组成：带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)的主要部件应采用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、32Cr13Mo材料制造。带锁髓内钉器械(股骨钉、重建钉用)由：开孔器、护壁器内芯、护壁器套筒、辅助定位杆、护肤板、手把、快装手柄、连接螺杆扳手、空心近端硬扩、限位器、限位器扳手、连接螺杆、锁轮扳手、复位棒、球头导针、主钉拔出连接杆、导针把持器、近端导杆、远端导杆、手把连接锁轮、导杆锁轮、远端定位架、软扩刀杆、定位卡块、打拔器、 | 直接用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本检测盒用于辅助诊断有胃病症状的患者是否感染了胃幽门螺旋杆菌。慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡是人类的多发疾病之一。自从两位澳大利亚医生在胃里发现胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体之后，大量研究结果证实胃幽门螺旋杆菌是引起胃和十二指肠溃疡的主要原因之一，很多研究已经证实多种抗菌素能够抑制或杀灭胃幽门螺旋杆菌并有助于溃疡的痊愈。临床上可根据病人血液中胃幽门螺旋杆菌特异抗体的存在来辅助诊断胃幽门螺旋杆菌的感染，并可结合胃镜活检结果及其临床症状来确诊病情，便于早期治疗。 |
| 用途 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械。 | 用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中胃幽门螺旋杆菌的特异性抗体 |
| 结构及其组成 | 医用不锈钢、钛、钛合金 | 试剂条：HP尿素酶抗原、抗HP尿素酶抗体、HP尿素酶抗原-胶体金；加样吸管；样本稀释液；使用说明书。产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 | |
| 产品特点 | 耐用 | 该产品用于定性检测人血液样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
| 注意事项 | 产品禁忌症：1、金属过敏者禁用2、 老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 产品有效期：4～30℃避光储存，有效期24个月，不得冻存 |
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