器械名称 | 股骨端接骨板系统(DHS、DCS) | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 股骨髋部接骨板,股骨髁部接骨板 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 适用于股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由接骨板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成,接骨板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛,拉力螺钉和拉紧螺钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金,钛材料表面可经阳极氧化处理。角度为:90°、95°、100°、130°、135°、140°。灭菌和非灭菌两种包装。尺寸见附页。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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