| 器械名称 | 股骨带锁髓内钉 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 创生医疗器械(中国)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要适用于股骨骨折内固定。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髓腔钉、ψ4锁钉、封帽组成;各型号规格产品均有采用GB4234中规定的不锈钢为材料和GB/T13810中规定的钛合金为材料的两种成品;各型号规格钛材料产品均有表面通过阳极氧化着色处理和表面未通过阳极氧化着色处理两种成品。包装有无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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