| 器械名称 | 股骨柄 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | B型、C型 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于全髋和部分髋关节置换。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为骨水泥固定型股骨柄，是构成JT系列髋关节假体的重要组成部分，在实施人工关节置换术时，须与本公司生产的股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髋臼产品组合使用，组成全髋(股骨柄+股骨头+髋臼)或部分髋关节(股骨柄+股骨头(TS型)+双极头或股骨柄+单极头)假体。产品一次性使用，分灭菌和非灭菌两种包装，无菌产品经Co60辐照灭菌。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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