器械名称 | 股骨柄 | 活动修复体 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | / |
产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 金华市新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括股骨柄、中置器及栓子,部分股骨柄包括螺钉。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金,螺钉材料为锻造钴铬钼合金,中置器及栓子材料为超高分子量聚乙烯。灭菌和非灭菌包装。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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