| 器械名称 | 股动脉止血器 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ZXQG | |
| 产家 | 杭州艾力康医药科技有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 心血管科、脑血管科、肿瘤科、介入科等。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由绑带、压迫气囊和充压器组成。气囊组件应有良好的气密性，充气到28Kpa～36Kpa压力下，气囊局部不能出现鼓泡；压力表示值范围不小于40Kpa，指针转动应无明显跳动。 |
产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 |
| 用途 | 用于股动脉介入手术后创口的辅助压力止血。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 产品由绑带、压迫气囊和充压器组成 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 压力点稳定、不偏移，压力大小可以调节，可提供最大精确压力。减少病人卧床时间。安全有效的止血方式成功替代了手指压迫及加压包扎。独特的分体式设计是医生在操作时更加简单方便，有效提高工作效率，患者使用更加舒适安全。器械和耗材的分离式设计大大降低了使用成本，极大地为患者节约了医疗费用。 |
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| 注意事项 |
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