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基本资料对比
器械名称 谷丙转氨酶测试系统吗啡/甲基安非他明/氯胺酮联合检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Mission C-10025人份/盒
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于临床快速生化检测,与谷丙转氨酶测试条配套使用,检测全血或血清(血浆)中谷丙转氨酶浓度。该产品用于定性检测人体尿液中是否含有吗啡、甲基安非他明、氯胺酮。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 系统包括干式生化分析仪、质控条、谷丙转氨酶测试条(干式化学法),测试条应为与分析仪配套使用的艾康生物技术(杭州)有限公司生产的已注册产品。分析仪对ALT测试条重复测试结果的相对偏差应不大于15%;ALT在0U/L-500U/L的浓度范围对,用ALT测试条测试的结果与ALT浓度呈良好的线性关系,R2≥0.970。分析仪的电气安全应符合GB4793.1-2007的要求,环境试验应符合GB/T14170-1993的要求。 本试剂主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、滤纸、玻璃纤维膜组成。其中硝酸纤维素膜上分别包被了吗啡抗原、甲基安非他明抗原、氯胺酮抗原和羊抗兔多克隆抗体;聚酯纤维膜上分别包被了胶体金标记的吗啡抗体、胶体金标记的甲基安非他明抗体、胶体金标记的氯胺酮抗体和胶体金标记的兔抗。产品有效期:原包装储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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