| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 一体式扩张/碎石系统(商品名：AllianceII) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KDE-2002B | 见附页 |
| 产家 | 北京中科健安医用技术有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机，由主机(包括:治疗床、电磁式压力脉冲发生器、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统、水循环系统)和B超机(选配)组成。B超机为选配已注册有证产品，注册号：粤食药监械(准)字2007第2230174号(更)。放电电压调节范围：10kV～16kV，冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa～50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1?s,冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5?s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±20mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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