器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 碎石网篮(商品名:FusionTM) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | KDE-2002B | FS-LXB-2X4;FS-LXB-3X6 |
产家 | 北京中科健安医用技术有限公司 | 美国威尔逊-库克医学公司 |
适用范围 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 | 碎石网篮被设计用于在内窥镜下捕获、移出胆道结石和异物。如无法用该产品经内窥镜取出结石,需要用兼容的膨胀/碎石器装置和/或带Soehendra碎石器把手的Conquest TTC碎石器导线机械性粉碎结石,帮助取石。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机,由主机(包括:治疗床、电磁式压力脉冲发生器、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统、水循环系统)和B超机(选配)组成。B超机为选配已注册有证产品,注册号:粤食药监械(准)字2007第2230174号(更)。放电电压调节范围:10kV~16kV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa~50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1?s,冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5?s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±20mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm | 碎石网篮由网篮、鞘管和控制手柄组成。材料:网篮:304不锈钢丝;鞘管:聚四氟乙烯;手柄:氟化乙丙烯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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