器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 体外冲击波碎石机 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KDE-2002B | CS-2012A |
产家 | 北京中科健安医用技术有限公司 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
适用范围 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 | 产品在临床用于泌尿系碎石。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机,由主机(包括:治疗床、电磁式压力脉冲发生器、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统、水循环系统)和B超机(选配)组成。B超机为选配已注册有证产品,注册号:粤食药监械(准)字2007第2230174号(更)。放电电压调节范围:10kV~16kV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa~50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1?s,冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5?s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±20mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm | 该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机,由机架、电磁式/液电式冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位,定位用B超必须为有注册证产品。冲击波发生器工作电压范围:3.5kV-6.5kV(液电式)、7.0kV-10.5kV(电磁式)连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值20-50MPa,膨胀声压峰值≤5MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小:液电式:径向半径≤7mm,轴向上下距离均≤50mm;电磁式:径向半径 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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