| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KDE-2001B | 见附件 |
| 产家 | 北京中科健安医用技术有限公司 | |
| 适用范围 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 | 该产品用于胆道系统碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机，由治疗床、主机(包括:电磁式压力脉冲发生器、机械运动系统、电气控制系统、水循环系统)、X线测位系统和控制台组成。X线测位系统为已注册有证X射线机，注册号：京药监械(准)字2008第2300649号。放电电压调节范围：10kV～16kV，冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa～50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1?s, 冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5?s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±20mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm,焦点定位偏 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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