| 器械名称 | 申科 李式举宫器 | 髋关节表面置换软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SK508型 *** | VectorVision hip SR |
| 产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 用于髋关节、股骨的微创手术的导航。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或替代外科医师的经验和/或责任) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为：杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便，无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | 产品由安装软件和临床用户指南组成，版本号1.0。 |
| 用途 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。 | |
| 使用方法 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为：杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便，无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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