| 器械名称 | 申科 李式举宫器 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SK508型 *** | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 杭州申科医疗器械有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为：杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便，无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 用途 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | 主要供切除子宫或子宫肌瘤时固定子宫用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由举宫头、操纵杆、举宫杯、举宫杯螺丝、引导棒组成。接触人体部位的材料采用医用不锈钢材料制造，该材料化学成分应符合YY/T0294.1标准的要求。各部件外表面应光滑，举宫头头端圆滑，杆部平直，无锋棱、毛刺、裂纹，其表面粗糙度参数Ra值为：杆、钻头、举宫头不大于0.20μm，其余部位不大于0.80μm。各联接部位应牢固可靠，焊缝平整、光滑，无脱焊或堆焊现象。各部件应装卸方便，无卡滞现象。电镀件的镀层符合YY 0076中规定的Ⅴ类2级外观要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下消毒，不会产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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