| 器械名称 | 磷脂测定试剂盒(酶法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T | B型、C型 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中磷脂(PL)的含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂组成：R1：抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、HSDA、稀释剂(PH 7.1)、过氧化酶、界面活性剂、稳定剂等；R2：抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、4-氨基安替比林、稀释剂(PH 7.1)、界面活性剂、稳定剂等。试剂空白吸光度值应≤0.300 Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤5%；批间极差应≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%；灵敏度：280 mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.0600Abs；测定范围：在0mg/dl?1000 mg/dl范围内剂量反应曲线的R2应≥0.9900。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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