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基本资料对比
器械名称 磷脂测定试剂盒(酶法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml、120ml、160ml、320ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T96测试/盒、24测试/盒
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清中磷脂(PL)的含量。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂组成:R1:抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、HSDA、稀释剂(PH 7.1)、过氧化酶、界面活性剂、稳定剂等;R2:抗坏血酸氧化酶、磷脂酶D、4-氨基安替比林、稀释剂(PH 7.1)、界面活性剂、稳定剂等。试剂空白吸光度值应≤0.300 Abs;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%;批间极差应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%;灵敏度:280 mg/dl浓度的标准液,吸光度值应≥0.0600Abs;测定范围:在0mg/dl?1000 mg/dl范围内剂量反应曲线的R2应≥0.9900。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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