| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GR-ESWL-VI | 见附件 |
| 产家 | 上海冠瑞医用电子有限公司 | |
| 适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 | 该产品用于胆道系统碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由液电式冲击波发生器、治疗床、控制台、电气柜和B型超声定位系统组成。B型超声定位系统为已注册，注册号苏食药监械(准)字2008第2230055号。冲击波第二焦点范围：径向±7.5mm，轴向向上≤15mm，轴向向下≤25mm；第二焦点冲击波峰值：20Mpa～50Mpa；第二焦点冲击波脉宽≤1靤、前沿≤0.5靤；第二焦点与反射体上断口平面距离：≥110mm。 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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